第194期 - 2026年8月28日

摘要

• 生物科技板块这轮上涨是真实的，但在结构上不同于2021年峰值：过去12个月XBI上涨约80%，标普上涨约20%，但底层融资管道已经倒置。 Daphne Zohar给出的数据是：年初至今已宣布的并购规模约1380亿美元，而股权融资仅约590亿美元；上一轮峰值时则是670亿美元对660亿美元，基本均衡。年初至今有20宗IPO，而2025年全年只有9宗；更能说明问题的是，本轮没有任何临床前IPO，而上一轮见顶前一年有19宗。大型药企截至2032年约1800亿美元的专利悬崖仍在支撑买盘，尽管收购溢价正在收窄。
• Moderna的个体化新抗原疫苗在切除后的黑色素瘤中同时达到无复发生存和无远处转移生存终点，推动股价在8月19日从50–60美元区间升至170美元上方（最终约140美元）。 Sam Fazeli的分部估值为“如果一切顺利、未经风险调整”约120亿美元，其中一半以某种方式由 Moderna 分享；这低于市场如今给出的价格，公司随后牵头发行了26亿美元可转债。Eric Schmidt补充的持久性逻辑是：新抗原筛选算法很可能属于商业秘密，因此“永远不会出现这种疫苗的仿制版本……这会是一项永久性的特许经营权”。
• BioNTech同周的结直肠癌疫苗失败，反而划定了这一技术类别的边界，而不是推翻它。 Sam的框架是：“黑色素瘤成功了，这是最热的肿瘤；结直肠癌出了问题，这是最冷的肿瘤。中间会发生什么？” Moderna针对RCC的辅助治疗数据预计将在年末公布，成为下一个观察点。
• 在Akeso/Summit的ivonescimab于胆道癌中公布PFS和OS主要疗效数据后，Sam公开转为看多；这一癌种中，Roche的Tecentriq加Avastin组合此前未能证明OS获益。 “这里发生的事情和PD-1加VEGF不同……一定是不同的。” Eric表示，多数客户仍然“半空着悲观”，因此如果Summit在约6–9个月后公布阳性的HARMONi-3结果，股价将“冲上天花板”——这与Moderna此前由根深蒂固的怀疑情绪驱动的行情如出一辙。
• Revolution Medicines的daraxonrasib（RMC-6236）仅用略多于1个月便获批用于胰腺癌，定价为47.8万美元/年，高于Sam假设的27.5万美元，并且标签还切入了一线治疗。 Eric（曾任RVMD董事会成员）指出，针对不适合多药化疗的患者获批，意味着治疗可能前移到一线——“如果是我或亲人得了胰腺癌，我会要求一线使用daraxonrasib”——这将让后续RAS和PRMT5项目的一线、二线试验变得极其艰难。
• Heidi Overton获提名出任FDA负责人，让嘉宾分裂在支持创新的论点与单薄的管理履历、以及MAHA包袱之间。 Graig Suvannavejh认为，罕见病、神经、细胞治疗和迷幻药可能成为受益方向；Eric则称她“有点像Dr. Makary的翻版”，并在宾夕法尼亚州出现麻疹死亡后表示，他“不希望再看到一位认同那些观点的医疗领导者获任命”。谈到Cassidy的反对意见，Daphne说，他在RFK获任命前说了很多，但任命后又表示支持——“我不会太看重他说的话。”
• 美国对华政策正在超出传统鹰派的范围并进一步收紧：美国IND数量较2020年下降超过10%，而中国I期试验数量接近翻倍（约600项增至1100多项）；如今Moolenaar–Cline联名信要求，除非相关试验中心在前一年接受过现场审计，否则不得接受中国生成的数据。 Sam认为，鉴于“当前的地缘政治”，药物应在西方生产、试验应在西方或美国开展；但进一步限制与中国生物科技公司的交易，“在我看来完全没有道理”。Eric反对一刀切限制，主张“让市场自己做决定”；他形容美国与中国、韩国在IPO表现和融资规模上的差距是“天壤之别”。
• 负面读出与高溢价定价占据后半场：eplontersen的CARDIO-TTRansform显示，在ATTR-CM中向稳定剂上叠加沉默剂没有带来获益，结果“反而稍差”，因此组合用药料减少；这也可能影响Alnylam的vutrisiran，但Sam称John Maraganore对此有不同意见。 EyePoint因湿性AMD试验失败下跌超过70%，并将在10月公布第二项III期数据；Amylyx的avexitide则取得p值中至少有4个、可能有5个零的结果，并融资超过5亿美元。与此同时，Priovant将皮肌炎药物brepocitinib的上市价定在略高于40万美元，最终引发警告：美国医疗体系和药品成本正成为“一颗定时炸弹”。

精读

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